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글로벌 프로젝트

기술과 제품으로
인류 모두에게
희망과 행복을 전하겠습니다

면역글로불린제제IVIG SN

아이비글로불린 에스엔은 전 세계 15개국에서 제품허가를 취득, 남미 등을 중심으로 활발히 수출되고 있는 GC녹십자의 글로벌 주력 제품입니다. 현재 미국 FDA의 허가 전 마지막 단계인 임상 3상 시험을 미국 및 캐나다 현지에서 성공리에 완료하여 허가 제출 준비 중입니다.

  • 미국 및 캐나다 13개 기관에서 임상 3상 시험 완료

헌터증후군 치료제Hunterase

2012년 품목허가를 받은 헌터라제는 GC녹십자의 바이오의약품 기술력을 바탕으로 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 헌터증후군 치료제로, 국내 출시 후 본격적인 글로벌 시장 진출을 도모하고 있으며, 2020년에 중국 허가를 획득하였습니다.

GC녹십자는 향후 약 50% 이상의 세계시장을 점유해 헌터증후군 치료의 패러다임을 바꾸고, 이 외에도 파브리병 치료제 등 다양한 희귀의약품 분야에 지속적으로 투자해 국내외의 소외받는 환자들의 치료와 삶의 질 향상에 기여할 계획입니다.

  • 세계 2번째 개발
  • 중국 내 첫 치료제 허가
  • 세계 최초 중증형 치료제 일본 허가

수두 백신BARYCELA

1993년 국내 최초, 세계에서 두 번째로 GC녹십자가 독자적으로 개발한 수두 백신인 수두박스에 이어, 기존 수두박스 대비 품질 및 안전성을 향상시킨 수두 백신인 배리셀라가 2020년 국내 허가를 획득하였습니다.

또한 현재 WHO PQ(사전적격성심사) 허가 신청을 제출하여 검토가 진행중이며, 이를 바탕으로 세계 수두 백신 시장점유율을 확대해 나갈 계획입니다.

  • 임상 2/3상 IND 승인

3세대 유전자재조합 혈우병 치료제GreenGene F

그린진 에프는 세계에서 세 번째로 개발에 성공한 3세대 유전자재조합 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자의 우수한 기술력과 노하우가 집약된 제품입니다. 임상 3상 시험을 승인을 받아 현재 중국에서 임상을 진행 중입니다. 중국에서 임상 3상 시험이 완료되어 중국 품목 허가를 제출 완료하였고, 현재 허가 검토가 진행중에 있습니다.

성장 잠재성이 매우 큰 중국 시장에 진출함으로써 높은 부가가치가 창출될 것으로 기대되고 있으며, 향후에는 약효 지속기간을 늘린 차세대 장기 지속형 혈우병 치료제 개발을 통해 미국·유럽 등 선진시장을 적극 공략하여 글로벌 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다.

  • 세계 3번째 개발
  • 중국 허가 신청 완료 및 검토 진행 중

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게시일: 2003년 9월 1일